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化妝品委托生產(chǎn)雙方需要做什么？防腐劑廠家告訴您，需實行產(chǎn)品雙方放行制度和要求委托雙方留樣。

實行產(chǎn)品雙放行制度

化妝品委托生產(chǎn)實行雙放行制度。《規(guī)范》第五十五條明確，委托方應當建立并執(zhí)行產(chǎn)品放行管理制度，在受托生產(chǎn)企業(yè)完成產(chǎn)品出廠放行的基礎(chǔ)上，確保產(chǎn)品經(jīng)檢驗合格且相關(guān)生產(chǎn)和質(zhì)量活動記錄經(jīng)審核批準后，方可上市放行。受托生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品經(jīng)檢驗合格且相關(guān)生產(chǎn)和質(zhì)量活動記錄經(jīng)審核批準，完成產(chǎn)品出廠放行；委托方確保產(chǎn)品經(jīng)檢驗合格，并且審核批準相關(guān)生產(chǎn)和質(zhì)量活動記錄，完成上市放行，產(chǎn)品可上市銷售。

根據(jù)《規(guī)范》，委托雙方需要開展兩項相同的工作：確保產(chǎn)品檢驗合格、審核批準相關(guān)記錄。但從深層含義來看，二者的實質(zhì)內(nèi)容并非完全重合。委托方確保產(chǎn)品檢驗合格，可以是委托方在受托生產(chǎn)企業(yè)出廠檢驗的基礎(chǔ)上再次實施檢驗，也可以是委托方以受托生產(chǎn)企業(yè)出廠檢驗報告為依據(jù)，不再進行二次檢驗。不論何種方式，基本要求都是委托方放行前需要確保產(chǎn)品出廠檢驗項目全部檢驗且檢驗結(jié)論為合格。委托方審核批準相關(guān)生產(chǎn)和質(zhì)量活動記錄，除受托生產(chǎn)企業(yè)的相關(guān)生產(chǎn)和質(zhì)量活動記錄外，還需要審核自身履行《規(guī)范》有關(guān)生產(chǎn)和質(zhì)量活動的相關(guān)記錄，例如注冊備案、物料提供、檢驗管理等活動記錄。

要求委托雙方留樣

化妝品委托生產(chǎn)實行雙留樣制度。委托雙方的留樣并非簡單重復，留樣的主要目的是保證產(chǎn)品質(zhì)量安全可追溯，委托雙方的留樣分別用于各自質(zhì)量管理涉及環(huán)節(jié)的產(chǎn)品質(zhì)量追溯。

受托生產(chǎn)企業(yè)應當按照《規(guī)范》第十八條規(guī)定實施留樣；委托方在留樣數(shù)量、留樣包裝形式、留樣貯存條件、留樣保存期限、留樣觀察、留樣記錄等方面的要求與受托生產(chǎn)企業(yè)一致，不同之處主要在于留樣地點的限定。受托生產(chǎn)企業(yè)應當將樣品留存于生產(chǎn)場所，但考慮到行業(yè)實際和可實施性，在確保達到留樣目的的前提下，委托方可選擇將樣品留存在其住所或者主要經(jīng)營場所，或者在其住所或者主要經(jīng)營場所所在地的其他經(jīng)營場所。對企業(yè)而言，“住所或者主要經(jīng)營場所”就是其營業(yè)執(zhí)照上載明的場所；“住所或者主要經(jīng)營場所所在地”則通常認定為不超出同一地級市或者同一直轄市的行政區(qū)域內(nèi)。境外委托方應對其進口中國的每批次產(chǎn)品進行留樣（分多次進口同一生產(chǎn)批次產(chǎn)品時，應于首次進口時留樣），樣品和記錄由境內(nèi)責任人保存，樣品留存地點的選擇參照上述委托方留樣地點要求。

在留樣數(shù)量方面，委托方可參考國家藥監(jiān)局《化妝品監(jiān)督管理常見問題解答（三）》中的“化妝品注冊人、備案人產(chǎn)品留樣數(shù)量參考表”確定；對于未列明的產(chǎn)品類型，按照法規(guī)要求自行確定留樣數(shù)量；對于凈含量低于1克的彩妝類產(chǎn)品，可采用成品加半成品方式進行留樣。需要注意的是，留樣應當滿足產(chǎn)品質(zhì)量檢驗的要求，委托方應當依據(jù)留樣制度定期觀察樣品，發(fā)現(xiàn)樣品在使用期限內(nèi)變質(zhì)的，應當及時分析原因，并依法召回已上市銷售的該批次化妝品，主動消除安全風險。